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医院净化工程施工组织设计方案说明--洁净空调安装工程
1、施工中做到“物洁”、“人净”、“环清”。2、风管加工预制。a.通风空调及排风系统风管采用镀锌钢板制作。所使用板材、型钢等主要材料应具有出厂合格证明书质量鉴定文件。b.风管加工场地及要求均严格按照净化空调施工规范进行。c.通风管制作应严格按照系统图、大样图的要求，并应有施工员书面的技术质量及施工工艺交底，风管的规格、尺寸必须符合设计要求。d.关于镀锌钢板风管的制作：①要求遵循《通风与空调工程施工及验收规范》GB50243-2002的有关规定。②风管咬口必须紧密、宽度均匀，无...
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2019-03-27
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药厂洁净室的确认、检测、监测和验证
（一）药品生产企业的确认和验证1、药品生产企业的确认：是证明厂房、设施和设备正确运行并达到予期效果的一系列活动。2、药品生产企业的验证：是证明任何操作规程（方法），生产工艺或系统均能达到予期效果的一系列活动。（二）药厂洁净室的确认1、设计确认：设计确认是要证明厂房、设施和设备的设计符合预定的用途和“药品生产质量管理规范”的要求。2、安装确认：安装确主人是要证明厂房、设施和设备的建造和安装符合设计标准，满足生产工艺的要求。3、运行确认：运行确认是要证明厂房、设施和设备的稳定、可...
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2019-03-25
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空调机组的选用
空气处理机组包括空调器（AHU）、新风机组（MAU）和循环机组（RAU），都是空调净化系统常用的空气热湿交换和空气净化处理设备。A．工业洁净室用空调机组工业洁净厂房的空气处理机组是服务于净化空调系统的，因此空气处理机组也必须满足净化空调所需的特点。1、洁净厂房的温、湿度和洁净度要求严格，一般情况室内热负荷很大、空气处理的焓差很大、冷却后的空气的露点温度很低，因此空气处理机组的保温性能要好（保温材料为聚苯乙烯或聚氨脂发泡时保温层厚度≥40mm），防止表面结露，冷耗过大；同时还应...
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2019-03-25
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药厂洁净室排风系统的探讨
1、全排风的直流系统下述药品生产工艺的房间均采取全排风的直流系统，并且排风还须经过过滤（中效或过滤器）、吸附、除尘等有效处理，达到排放标准才能排到大气，以免污染环境。为了避免交叉污染，排风口还应设在空调净化系统新风吸入口的上方，并且距离要超过5米。①散发粉尘的药品生产工艺且本身对粉尘不能有效处理的房间。②使用有机溶媒而且会引起火灾爆炸的房间。③病原体和放射性物质产生的房间。④产生大量有害物质、异味和挥发性气体的生产工艺房间。⑤生产特殊性药品如高致敏性药品（青霉素）或生物制品（...
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2019-03-20
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药品生产洁净室的平面布置
1、药厂的总平面布置药厂的总平面应划分为：药品生产区、仓储区、质量控制区、辅助区、动力供应区、行政管理区、和生活区等七个功能区。总平面布置时应考虑人流、物流，以防止交叉污染。对于高致敏类药品（如青霉素等）或生物制品（如卡介苗）或其他用活性微生物制备的药品必须采用和独立的生产厂房而且不应影响其他药品生产厂房的生产工艺，一般均设在主导风向的下风侧。2、药品生产区的平面布置应注意的问题①药品生产区应设置有：药品生产洁净室（洁净室、洁净走廊、人身净化、物料净化等部分）、动力用房（包括...
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2019-03-19
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探讨药厂洁净室的净化空调系统
药厂洁净室的净化空调系统可采用全室净化空调方案或局部净化空调方案，也可采用全室净化空调加局部别净化空调方案。1、减少对药品的污染和交叉污染的措施（1）洁净室的送风至少要经过粗效、中效和三级过滤，粗效过滤器设在空调机组的新风入口处，中效过滤器设在空调机组的正压段，过滤器设在系统的末端。（2）洁净室应有足够的空调和净化的送风量。（3）洁净室应有合理的压力梯度，维持洁净室的正压或负压。（4）洁净室应有合理的的气流组织。（5）合理的划分空调净化系统。（6）合理的分割不同药品的生产区域...
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2019-03-14
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