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探讨医药工业净化工程的特点
一、洁净生产车间设计环境参数1、洁净区对温湿度要求较为宽松GMP设计规范第2.2.3条对温湿度的规定：（1）生产工艺对温度和湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生不舒服感为宜。空气洁净度100级、10000级区域一般控制温度为20～24℃，相对湿度为45%-60%。100000级区域一般控制温度为18～28℃，相对湿度为50%--65%。这个温湿度范围及精度要求相对电子厂要求较为宽松，一般来说采用集中式冷水机组+组合风柜送风可达到要求。投资较少及运行费用低。（2）生产工艺对...
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2019-01-30
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针剂车间的工艺特点与洁净环境要求
针剂是无菌制剂中的重要剂型。针剂分粉针和水针两种，可以有安瓿、西林瓶、预先灌好的针筒等无菌包装形式。粉针生产的成品不能做终灭菌处理。水针生产的成品则有能终灭菌和不能终灭菌之分，还要考虑大、小容量（以500ml为界）的区别。粉针剂的生产工序包括：（1）洗瓶由于粉针是非终灭菌药品，所以洗瓶中的终清洗低必须保持D级，用水为注射用水。要注意洗净的瓶子的存放和传送，其环境应与生产车间的洁净度相同，即存放和传送的暴露环境，要求B级背景下的*。（2）胶塞处理和洗瓶有同样的要求，除丁基胶塞外...
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2019-01-24
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什么是无菌检测
无菌检测也称为生物测定，广义上讲就是微生物检测。其内容包括了微生物限度检测、无菌检测、阳性对照及细胞内毒素检测、阴性对照。1、微生物限度检测的目的是检查微生物的存在量是否符合允许存在的总量范围内。如对产品或无菌服、器具等灭菌前的初始污染菌、洁净区环境空气污染菌、纯化水中的污染菌等的存在量限度。设置条件为十万级下的百级层流。可回风。工作台为垂直流或水平流洁净工作台。2、无菌检测主要是对医疗器械的，其目的是检查是否存有活菌或者说所存在的活菌量在百万分之一以下，而不是像无菌检测有无...
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2019-01-21
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中央空调设计原则
一、末端部分：1、风机盘管系统：适用范围：一般办公、餐饮等场所。2、风机盘管加新风系统：适用范围：要求较高的办公、酒店、餐饮娱乐等场所。3、全空气系统：适用范围：商场超市、车间等大开间场所。二、主机部分：1、螺杆式冷水机组制冷，市政或锅炉供热:适用范围：有机房、电力充足、需专人值守。2、风冷机组制冷（制热），市政或锅炉供热：适用范围：空调面积较小、没有机房、无专人值守。3、离心式冷水机组制冷，市政或锅炉供热：适用范围：空调面积较大、有机房、电力充足、需专人值守。4、溴化锂机组...
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2019-01-21
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民用空调系统设计注意事项
（1）旅馆、公寓等居住建筑空调系统应考虑:①室内上部，下部温度的均匀性，切勿有吹风感。②所采用的设备应选用噪声及振动较小者。尤其是晚上夜深人静后，卧室出风口的噪声不宜超过NC30，大不得超过NC35。这在旅馆客房中采用风机盘管容易达到，但在公寓采用空调机组时，就必须有完善的消声措施。同时空调机房应设在远离卧室或起居宝之处。若采用立式接风管的整体或分体机组时，应设在有隔声的房间内。③各房间应有单独调节与起停的可能。旅馆客房多用风机盘管，可以做到按客人的需要自由设定室温，也可以当...
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2019-01-18
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探讨片剂车间常用除尘器的区别
1、布袋除尘器把布袋除尘器设置在专门的睬尘设备间内，在需除尘的生产设备处设置风管并将其接到除尘器吸入端，过滤后再由除尘器出风端接排风管排至室外。千万注意不能将除尘器除尘后的空气排至室内。设计中针对布袋除尘器的特点应注意以下几点：①在设计除尘设备间时留出便于操作人员清灰的空间。②除尘设备间的除尘器比较多，噪声大，应采取一些必要的降噪措施：要求除尘器在出厂前做风平衡测试，使其达到标准；设备现场安装时，出风口与风管间用软连接；在除尘器底部设置隔振垫。③除尘器电气控制箱尽量与除尘器设...
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2019-01-10
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