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制药厂洁净车间微尘控制措施
洁净车间处于制药厂生产的核心地位,其洁净效果直接影响着药品的质量。洁净车间的环境受到微尘;药品质量就难以保证,这样的药品会延误或者加剧患者的病情,带来巨大的身体危害和不良的社会效应。所以,洁净车间的微尘控制对于制药厂来说是必须重视和严格实施的。本文探讨在洁净车间进行微尘控制的相关举措,以供参考。为了有效地控制洁净车间的环境,则必须大限度的控制产生微粒和微生物的微尘源。控制微尘的措施可以从各个方面着手,比如以微尘的种类,生产的过程控制等等。从生产的相关物和人来看,生产所处的环境...
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2018-11-05
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实验室通风系统设计要点参考
实验室的两种通风方式：局部通风与全室通风。（一）局部通风局部通风是有害物质产生后就近排出，能以较少的风量排走大量的有害物质，能量省且效果好，能够改善现有的实验室条件，经济且可行。包括：通风柜通风、桌面式通风柜通风、生物安全柜通风、原子吸收罩通风、万向排气罩通风、不锈钢排气罩通风、排风试剂柜通风、排风药品柜及其他实验室排风的仪器设备通风。（二）全室通风对整个房间进行通风换气，用送入室内的新鲜空气将房间里的有害气体浓度稀释到卫生标准的允许范围之内，同时，将室内污染的空气直接或经过...
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2018-10-30
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病理实验室规划建设标准
一、实验室平面设计理念1.确定合理实验流程：与实验室操作人员沟通，确定合理的实验流程图，要求该流程对病理诊断、分析有利，对实验室人员安全操作起保护作用。2.确定实验室设备及实验台、柜、通风柜及通风设备：与实验室操作人员沟通，确定各个不同的功能室仪器设备的摆放和定制实验室家具。3.确定实验区与办公区以及辅助功能室：确定重污染实验区与轻污染实验区，可以确定各功能区域合理污染程度。同时在重污染区我们要设计合理的通风设备加以保护，以防止污染在不同的功能区域间渗透扩散，保障实验操作人员...
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2018-10-29
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净化车间无尘室消防防火设计施工标准
一、火灾危险性分类《洁净厂房设计规范》（GB50073）把洁净厂房的火灾危险分为甲、乙、丙三类。医药工业洁净厂房中的医药制剂、原料药及药用辅料等化学药剂种类繁多，而集成电路芯片等工业生产也使用多种化学试剂和特殊气体，根据生产所需的原料、工艺、辅助介质的不同，结合生产特点，洁净厂房的火灾危险性应按照《建筑设计防火规范》GB50016确定，分为甲、乙、丙、丁四类，如下表。当同一座厂房或厂房的任一防火分区内有不同火灾危险性生产时，该厂房或防火分区内的生产火灾危险性分类应按火灾危险性...
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2018-10-29
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净化厂房中排风设计标准
排风系统的分类：在药品生产用洁净室中，常常在产品生产过程中使用或生产各种酸性和碱性物质、有机溶剂和一般气体、特种气体；在致敏性药物、某些甾体药物、高活性、有毒性药物生产过程还会有相应的有害物质排出或泄露入洁净室内，为此对于上述产品用洁净室内可能排出各种有害物质、气体或粉尘的生产工艺设备或工序设置局部排风装置或全室排风装置，按生产工艺过程排出的废气的类型可将排风系统大体划分为下列几种类型。1、一般排风系统：生产辅助用室、生活用室等排出的一般废气，一般不需要处理直接排入大气。2、...
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2018-10-23
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药品生产企业微生物实验室设计探讨
1、前言药品检验实验室通常包含理化实验室和微生物实验室两部分；理化实验室运用物理、化学的方法对生产用的原辅料、包装材料、中间体及成品等进行鉴别、含量测定等分析和检验，其结果作为检品是否符合法定要求和企业内部质量标准的依据。微生物实验室一般具有以下功能：①按《中国药典》要求，进行微生物检验方法的验证、无菌检查、微生物限度检查、抗生素效价的微生物检定、青霉素酶及其活力测定。②按现行《药品生产质量管理规范》的要求，对医药工业洁净室的洁净度进行微生物测定，对无菌生产区环境日常动态监测...
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2018-10-22
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