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工业洁净厂房的设计及现场布局要求--工艺对各专业的要求以及与之关系
1、洁净室工艺生产所需要高纯气体包括:高纯的氢气。氧气,氮气,氮气,氖气和压缩空气等。其中用量以氢气和氮气为多,纯度以电子工业中的半导体器件和集成电驴制作为高危险性以氢气和氧气为大。2、高纯气体在总体设计中应重点考虑的问题是,气体的生产(来源),纯化,输送和安全措施。3、洁净厂房气体入口室的主要功能是控制送到厂房的气体,包括切断,减压与压力调节,计量测定气体的流量,温度等参数以及必要时检测气体的纯度。4、气体入口室应尽量靠近洁净生产区的用气点,以缩短管线,减少污染,方便管理。...
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2018-09-12
工业洁净厂房的设计及现场布局要求--通风,空调和空气净化
1、药品的优劣除了直接反应在药效和安全性以外,还表现在药物的稳定性,一致性和实用性上。2、要想保证药品的质量,除遵照药典等有关法定标准外,在洁净的环境中进行生产时很重要的一方面。3、空调净化设备虽是实施GMP的重要方面,但必须注意到,它又只是对生产设备和生产管理的完善和补充,防止微生物污染或交叉污染单依靠空调净化系统式不行的,即使有了空调净化设备,也不一定能*GMP要求,必须注意,当设备条件达到一定水平后,还要通过管理加以实现。4、应尽量减少生产区空气中的有害或无害异物,可用...
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2018-09-10
工业洁净厂房的设计及现场布局要求--制剂车间土建设计
1、制剂车间和其他工业厂房的显著区别在于制剂车间以有一定洁净度要求的车间。除了具有一般工业厂房的建筑特点外,还必须满足洁净车间的要求。2、洁净厂房可以分为洁净生产区,洁净辅助区和洁净动力区三个部分。3、洁净生产区内布置有各级别洁净室,是洁净厂房的核心部分,通常认为经过吹淋室或气间室后就是进入了洁净生产区。4、洁净辅助区包括人净,物净和生活用房以及管道技术夹层。5、其中人净有盟洗间,更换衣鞋间及风淋室,物净油粗净化和精净化两个准备问以及可能的物料通道,生活用房有餐室,休息室,饮...
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2018-09-10
工业洁净厂房的设计--洁净车间布置及管道设计
1、洁净车间布置设计包括两方面内容,一是指有制剂车间的工厂与周围环境的布局和工厂本身制剂车间与其他车间之间的布局,称为工厂布置,二是指车间内部设备等的布置,称为车间设备布置。2、车间布置设计前首先要收集设计依据和原始资料,包括明确产品大纲和生产规模,厂区位置和水文气象地址资料,然后做为多方比较,确定流程和布置。3、由于制剂厂的产品是一种防治人类疾病,增强人体体质的特殊产品,因此制剂车间布置时,除了要遵循一般化工车间布置原则外,还需遵循一些特殊原则。4、车间布置与工艺流程,设备...
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2018-09-07
医药工业洁净厂房电气设计标准
一、供电系统与配电设备的设置医药工业厂房按生产工艺的要求划分为一般生产区和洁净区两大类。一般生产区是指无洁净度要求的生产车间和辅助车间,其电气设计可按一般要求实现。洁净区是指对尘粒及微生物大允许数有一定限制的生产车间。洁净区的空气洁净度级别分为四极:100级、10,000级、100,000级和300,000级。洁净区内的用电设备包括工艺和空调设备等一般都要求就地控制,虽然大部分用电设备都带有配套控制设备,但是进入洁净区的每一配电线路均应设置切断装置;规范要求洁净区的配电设备,...
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2018-09-06
生物制品洁净厂房建筑设计标准
大气环境因素及场地选择根据有关资料,在洁净厂房洁净区安装过滤器的的情况下,室外大气含尘浓度的变化虽然对洁净室内的浓度影响不大,但多尘的室外环境会增大过滤器的负担,使厂房的运行维护费用及能耗增大,因此洁净厂房宜设置大气污染指标低、气候湿润,绿化条件好的地区。有严重烟气,粉尘或有害气体排放的区域内不宜设置洁净厂房。在总图设计之前应对拟建区域内的大气污染、气象条件以及各类污染排放源有充分了解,在此基础上应把握以下几个重点:1、洁净厂房应与点线面的污染源如发尘工业区、交通要道、锅炉房...
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2018-09-03
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