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洁净室生产用注塑机的选择参考
近年来，医疗塑料制品在医疗领域中得到越来越广泛的应用。通常，医疗塑料制品主要包括两大类：一是相对简单的塑料制品，如针筒、吸液管、培养皿和量杯等。虽然这些产品结构比较简单，但他们对技术细节和生产环境的要求却非常苛刻，例如，针筒和吸液管对圆角和通孔的截面精度要求很高；培养皿则对尺寸度要求很高。二是复杂的集成式医疗器械（也可称之为系统），如吸入器、胰岛素计量笔等。由于这类产品是由复杂的、且能完成特定功能(如存储、雾化和计量)的多个精密部件组装而成，因此对塑料结构件之间的配合精度以及...
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2018-07-30
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化妆品生产建立GMP无尘净化房的必要性
化妆品无尘净化房作为一个“受控环境”，具有不同于其他建筑工程的特点，尽管任何建筑工程都包括设计、竣工验收、日常维护等环节，但是化妆品GMP无尘净化房还需要通过调试、检测和综合评价予以确认，绝不可草率行事，匆匆投入运营。化妆品的生产需要建立无尘净化房主要原因有以下几方面：1、化妆品所使用的原材料、配料易变质。2、化妆品在生产过程中对生产设备的洁净度要求高。3、化妆品生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的产品必须使用无尘净化房。4、现代化妆品与人们的日常生活密切相关，大...
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2018-07-24
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无尘室设备选用原则
1、结构简单，需要清洗和灭菌的零部件要易于拆装，不便拆装的设备要设清洗口。设备表面应光洁，易清洁。与物料直接接触的设备内壁应光滑、平整、避免死角、易清洗、耐腐蚀。2、凡与物料直接接触的设备内表层应采用不与其反应，不释出微粒及不吸附物料的材料。3、设备的传动部件要密封良好，防止润滑油、冷却剂等泄漏时对原料、半成口、成品、包装容器和材料的污染。4、无菌室内的设备，除符合以上要求外，还应满足灭菌的需要。5、药液地滤时，不得使用可能释出纤维的过滤装置，否则须另加非纤维释出性过滤装置。...
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2018-07-24
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空气过滤器安装后的检漏
过滤器安装后的检漏是确认安装质量，检测空气过滤器送风口的整个面，过滤器的周边，过滤器外框和安装框架之间的密封处。检漏时，从过滤器的上风侧引入测试气溶胶，并立即在其下风侧进行扫描。该项测试一般在洁净室（区）的“空态”或“静态”进行。空气过滤器安装后的检漏方法有光度计法和粒子计数器法。光度计法一般用于带小型空气处理系统的洁净室或安装有气溶胶注入点的管路系统，可达到规定的高浓度测试气溶胶；由于粒子计数器法的灵敏性好和污染少，一般都采用粒子计数器法进行空气过滤器安装后的检漏。采用光度...
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2018-07-24
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风淋室的验收方法
风淋室的验收方法：1、一般要求1.1试验环境性能试验应在符合下列环境要求的实验室内进行：a)温度：5℃~35℃b)相对湿度：35%~85%1.2供电电源1.2.1电源电压偏差：额定电压的±10%；1.2.2电源频率偏差：±2Hz（以额定频率为基准）。2、试验仪器（风淋室电路板）2.1试验仪器应定期送至具有检定资格的计量测试机构进行检定，试验仪器检定并校正合格后才可投入使用，并在规定的有效期内使用。2.2试验需要以下仪器：a)粒子计数器(粒径分辨率由...
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2018-07-17
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FFU的特点及性能参数
FFU（FanFilterUnit）是风机和过滤器的组合，也可称为“自带风机的过滤设备”。FFU通常安装在洁净室的送风末端，一般放置在吊装的干式垫片密封龙骨框架上。FFU上面部分为风机模块，下面部分为过滤器。根据洁净度的要求，过滤器可为不同等级的（HEPA）或超（ULPA）过滤器，为洁净室提供洁净空气。风机模块除了要克服FFU下部过滤器的阻力，还要克服整个循环风所有通道部件的阻力，从而维持设定的运行风速。FFU系统具有设计施工简便，风速调节灵活，洁净区...
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2018-07-17
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