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生物安全柜的相关介绍
生物安全柜是用于微生物学，生物医学，生物安全实验室和其它实验室的生物安全防护隔离设备。它采用了先进的空气净化技术和负压箱体设计，实现了对环境，人员和样品的保护，可以防止有害悬浮微粒、气溶胶的扩散；对操作人员、样品及样品间交叉感染和环境提供安全保护，是实验室生物安全一级防护屏障中基本的安全防护设备。采用支架式结构，支架与箱体可分离，便于搬运和就位。生物安全柜的分类：根据主要几项生物安全柜标准的规定，安全柜可分为一级、二级和三级三大类以满足不同的生物研究和防疫要求。安全柜的分类级...
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2018-07-17
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GMP检查工作指引--药品生产环节
一、总则（一）主要法律依据1．《中华人民共和国药品管理法》2．《中华人民共和国药品管理法实施条例》3．《关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》4．《药品生产监督管理办法》5．《药品生产质量管理规范》（2010年修订）6．《药用辅料生产质量管理规范》7．《医疗机构制剂配制质量管理规范》8．《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》9．《加强药用辅料监督管理的有关规定》10．《河北省药品生产日常监督管理办法（试行）》11．其它有关法律、法规、规章和规范性文件。（二）检查的分类药...
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2018-07-13
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风机过滤器（FFU）使用注意的问题
风机过滤器（FFU）是将风机与过滤器或超过滤器组合在一起，构成自身可提供推动力的末端空气净化装置。它由风机、过滤器、机壳和电器控制等部分组成。FFU的主要技术性能包括风量（一般以断面风速表示）、余压、能耗、效率、噪声和控制方式等。FFU是一个自带送风机(无壳风机)的过滤器送风口。它与其龙骨系统、加压风机、冷却盘管、新风系统以及灯具共同组成了FFU系统。也就是将风机和过滤器(过滤器或超过滤器)组合在一起构成自身能提供动力的末端净化设备。过去在洁净工程中常用的带风机的过滤器的送风...
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2018-07-12
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判别风淋室好坏的标准
一、箱体1、风淋室柜体的焊接应采用连续焊接，所有连接处应保证密封。2、风淋室的吹淋区表面应光洁，拼接处应密封。3、风淋室的门应采用可靠的密封措施。门要与空气吹淋室表面齐平。4、两侧的门应有联锁功能，当一边的门开启时，另一边的门应不能打开。送风吹淋状态。下两侧门均应处于锁闭状态，吹淋停止后，一门才能开启。在断电或互锁功能故障时应有手动开启功能。5、为提高吹淋净化效果可安装自动旋转站人底盘。6、开关、按键的操作应灵活可靠，零部件应紧固无松动，指示正确。7、处于正常工作状态时，不应...
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2018-07-10
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药品检测实验室设计参考
药品检验实验室是药品厂QC检测的工作重地，通常由理化分析实验室和微生物实验室两个检验单元组成。理化分析对所受到的原料、包装材料、中间体和诚聘进行理化鉴别、含量测定和其它检验以保证它们符合法定要求和企业内部的质量标准。微生物实验室通过一系列试验以了解原料、包装材料、中间体和成品的微生物状况检查。QC实验室是质量管理部门的重要组成部分。1、建筑布局由于企业的规模、仪器设备的水平、检测方法等因素的影响，以及企业管理制度、操作习惯的不同，厂房的布局也有所差异。并且随着科学的发展，对药...
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2018-07-10
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洁净室性能测试及相关认证标准
洁净室检测是洁净室施工完成后交由业主使用前的一个非常必要的环节，洁净室的检测是否达标将直接影响到洁净室的是否符合生产要求。根据IES－RP－CC006．2洁净室测试的标准，洁净室的工作状态分为空态、静态和动态三种，测试方式取决于洁净室设计的类型和洁净室所处的工作状态。1、洁净室的工作状态：在洁净室的建造合同中通常只了基本的空态测试，而静态和动态测试常常因为紧张的工期而被遗漏。但仍建议承建商和业主在静态和动态条件下都对洁净室进行测试。这将确保洁净室的建造符合设计要求。静态和动态...
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2018-07-06
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