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层流手术室空气净化系统要求和质量评价监测工作
层流手术室空气净化系统要求：1、Ⅰ～Ⅲ级洁净手术室和Ⅰ～Ⅱ级其他洁净用房应当实行空气洁净系统送、回风的动态控制；2、Ⅳ级洁净手术室和Ⅲ、Ⅳ级其他洁净用房可以通过末端为或者亚过滤器的局部空气净化设备实行动态控制，并设置工程专职人员负责手术进行中的计算机动态监控；3、非洁净区可以利用局部净化设备进行自净（空气净化机）；4、严禁使用有化学刺激、致癌因素的局部空气净化设备；5、空气净化系统的送风末端装置应当保证密闭，不泄露；6、负压手术室和产生致病性气溶胶的房间应设置独立的空气净化系...
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2017-03-18
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GMP洁净区域的排水措施
室内排水系统的任务是将自洗涤与卫生器具和生产设备排除的污水以及降落在屋面上的雨水、雪水迅速排到室外排水管道中去，同时药品生产的洁净要求需防止室外排水管道中的有害气体、臭气、有害虫灯进入室内，产生微生物污染，并为室外污水的处理和综合利用提供便利条件，因此洁净区域的排水系统也极其重要的。医药工业所产生的污水有三类：（1）生活污水包括卫生洁具、洗手设施、淋浴设施等排出的污水；（2）生产废水是生产过程中所产生的污水和废水，包括设备及容器洗涤用水、冷却用水等；（3）雨水包括屋面的雨水及...
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2017-03-17
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实验室资质认定评审准则
1．总则1.1为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》，确保科学、规范地实施实验室资质认定（计量认证/审查认可）评审，为实验室资质行政许可提供可靠依据，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定，制定本准则。1.2在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定（计量认证、授权、验收）的评审应当遵守本准则。1.3本准则所称的实验室资质认定评审，...
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2017-03-17
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探讨洁净室如何防火？
1、洁净室生产中常见的火源炉火，点燃的烟头，铁器敲击产生火花，电火花：不防爆的电加热开关易产生电火花。静电火花：静电放电产生的电火花，往往被人忽略。自燃：可燃物加热到一定温度，即使不与明火接触，也能自行着火，并继续燃烧，叫加热自燃。机械运转产生的磨擦热，电器设备线路安装不妥，使用不当，超负荷发热均是造成加热自燃的危险因素，均应防止。A物理性爆炸：由物理因素造成的爆炸。钢瓶受热膨胀，当压力超过所随的压力时，发生爆破，受压容器由于压力超压发生的爆炸均属此类。B化学性爆炸化学性爆炸...
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2017-03-15
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探讨电子洁净厂房净化空调方式的选择方法
一、两种净化空调方式的分析比较1.1新风机组+混风机组+过滤器（HEPA）空调方式介绍该空调方式指的是室外新风经过新风机组处理后送入混风机组，混风机组把回风与新风混合并处理至所要求的空气参数后直接用风管送风到各终端过滤器（HEPA）,通常新风机组将新风处理到室内焓值，不承担室内负荷，只承担新风负荷，由混风机组承担室内的湿负荷和显热负荷。1.2新风机组+干盘管+FFU空调方式介绍所谓干盘管，是因为在这种系统中冷冻盘管仅承担显热负荷，其冷冻水进水温度一般在13℃以上，也就是说在室...
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2017-03-15
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探讨节能洁净室的设计方式
一、低断面风速设计断面风速就是空气处理部件中空气经过过滤器或者加热/冷却盘管的速度。大部分工程师根据“经验”把空气处理器设计成500英寸/分钟。这样的设计虽然节省时间，但是却增加了运作费用。在低断面风速（LFV）设计中，使用更大的空气处理器和更小的风机，从而降低空气的流速，降低能耗和设寿命成本。压降决定了风机的能量损耗。由“平方定则”可知压降与速度下降的平方成正比。如果断面风速降低20%，那么压降将下降36%；如果断面风速降低50%，压降将下降四分之三。根据“立方定则”，风机...
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2017-03-15
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