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医疗器械生产净化车间设计注意事项
一、选址的要求：1、净化车间厂址选择时应考虑所在地周围的自然环境和卫生条件良好，至少没有空气或水的污染源，还宜远离交通干道、货场等。2、净化厂区环境要求：厂区的地面、道路应平整不起尘。宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施。垃圾、闲置物品等不应露天存放等，总之厂区的环境不应对无菌医疗器械的生产造成污染。3、净化厂区的总体布局要合理，不得对无菌医疗器械的生产区，特别是洁净区有不良影响。洁净室（区）的布局要求按照《无菌医疗器具生产管理规范》附录B中无菌医疗器械器具生产环境洁净...
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2016-12-05
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洁净室百级净化区循环风处理方式
净化厂房百级区通常为垂直层流，断面风速控制在0.25～0.3m/s为宜，太大则浪费，太小则不易保证洁净度。循环风量应把百级区送风量考虑在内。药品生产厂房百级区循环风处理方式一般有如下几种：方式1：在百级区上部设静压箱,百级区吊顶满布FFU风机净化单元，循环风从百级区侧墙下部进入竖风道，通过竖风道进入静压箱，经FFU送入室内，FFU本身即带过滤器，又有风机。此种方式，循环风加压过滤均由FFU完成，处理方式比较简单，在百级区吊顶内即可完成循环风处理。空调系统布局紧凑、方便、施工比...
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2016-12-02
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探讨车间的照度及照明设计
一、洁净厂房照度的确定和光源的选择由于洁净厂房一般为大柱网、大跨度、大空间、无采光窗的密闭厂房，《洁净厂房设计规范》GB50073-2001中对采光窗洁净厂房的照度值有明确规定，无采光窗洁净区混合照明中的一般照明，不低于2001x，比GBJ73-84中的1501x提高了一级。照明委员会（CIE）“室内照明指南”规定，无窗厂房的照度zui低不能小于5001x。根据我国现有的电力水平，我国人工照明照度标准普遍比欧、美等国家低，实际上zui近一些中外合资和国外独资的洁净厂房照度远高...
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2016-12-01
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探讨洁净室水和气体的净化
1、水的净化：医药工业工艺用水分为饮用水、软化水、纯水（即去离子水、蒸馏水）和注射用水。制剂生产用水，从开始应用自来水，进一步采用了纯水（包括去离子水及蒸馏水）和注射用水，更重要的是还规定了灭菌锅和灭菌产品的冷却用水。通常工业用原水为自来水，它是用天然水在水厂经过凝聚沉淀与加氯处理得到的，但用工业标准来衡量，其中仍然含有不少杂质，主要包括溶解的无机物和有机物、微细颗粒、胶体和微生物等。溶解的无机物是纯水处理的主要对象之一：它们表现为等当量的阳、阴离子。阳离子如Na+Ca++…...
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2016-12-01
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层流手术室平面设计类型
1、流线分离与平面类型：层流手术室的目的之一是要求zui大限度的保持接近无菌的清洁环境，减少创伤感染。顾名思义它要求是尽管不可能达到无菌状态，但是，以手术室为中心的清洁区域与手术部外的非清洁区域之界线的划分，中间亚清洁带区域的设置，以及如何处理人员和物品的流向或称流线仍然是我们的设计重点。随着手术室清洁管理的重要性不断地被认识，我们发现手术室内病人、医师、护士、工作人员、机器和物品根据治疗、工作的阶段大致可以分为六种流向：①手术前病人②手术后病人③手术前工作人员④手术后工作人...
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2016-12-01
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洁净室气流组织的探讨
洁净室的气流组织也是净化室内空气环境实现的保证措施方法之一。气流组织有非层流方式或层流方式两种。用高度净化的空气把车间内产生的粉尘稀释，叫做非层流方式（乱流方式）。用高度净化的气流作为载体，把粉尘排出，叫做层流方式。后者有垂直层流和水平层流方式。从房顶方向吹入清洁空气通过地平面排出叫垂直层流式，从侧壁方向刮入清洁空气，从对面侧壁排出叫水平层流式。乱流方式由于换气次数的变化洁净度也随之变化，但通常洁净度要求10000级时换气次数在25～35次/小时范围内；洁净度要求100000...
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2016-11-30
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