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《GMP》洁净厂房设计与施工对生产、管理的一般要求
1、《GMP》洁净厂房对原料、辅料及包装材料的要求:包装材料与原辅料一样,包装材料也是微生物污染的一大因素,特别是不能进行清洗、灭菌即用于固体制剂包装的材料,如塑料薄膜、铝箔类这些材料在高温下成型,刚生产之后不会受到污染,但在包扎、保管过程中往往会被微生物污染,故药品包装材料的保管很重要。微生物污染包装材料的数据:2、《GMP》洁净厂房对生产管理的特殊规定:GMP的很多原则与要求实际上都是要在生产过程和生产操作中实施和体现的,应强调以下这些方面:(1)每一产品均应制订工艺规程...
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2016-11-30
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探讨洁净室空气净化设备的检测与更换
1、液态环境总颗粒数(通过模拟测试洁净抹布在液态环境下实际使用过程中产生的颗粒总数,确定抹布在洁净环境中的适应性),一般计算≥0.5μm和≥5μm的颗粒数,单位是(millionparticles/m2),颗粒越少表示抹布性能越好。2、空载颗粒总数(测量抹布(或其它材料)在产生与实际使用中的应力类似的应力的情况下在干燥状态下释放的空载颗粒的数),一般计算≥0.5μm的颗粒总数(单位Particles/m2/ft3)。3、纤维释放数(通过测量抹布在液态环境中承受特定量的应力(模...
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2016-11-30
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探讨微生物无菌净化室的设计与安装
无菌室也称接种室,是系统接种、纯化菌种等无菌操作的实验室。在微生物工作中,菌种的接种移植是一项主要操作,这项操作的特点就是要保证菌种纯种,防止杂菌的污染。在一般环境的空气中,由于存在许多尘埃和杂菌,很易造成污染,对接种工作干扰很大。无菌室的设置应根据既经济又科学的原则来设置。其基本要求有以下几点:(1)无菌室应有内、外两间,内间是无菌室,外间是缓冲室。房间容积不宜过大,以便于空气灭菌。内间面积2×2.5=5m2,外间面积1×2=2m2,高以2.5m以下为宜,都应有天花板。(2...
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2016-11-30
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臭氧消毒器的应用
1、企事业单位公共场所:企业污水处理、社区物业公司(合作)、影院、宾馆、饭店、娱乐厅、发廊、美容院、公共浴池、疗养院、医院、无菌室、车站的候车厅、大小娱乐室、库房和酒店、宾馆的客房等单位、上门消毒服务2、养殖、种植行业:笼具、器具、室内空气、水消毒。3、食品加工、保鲜运输行业:对粮食、禽蛋、中草药、肉制品、水果、蔬菜、饮用水的杀菌率高达99%以上,*符合食品安全标准!食物、肉类、新鲜水果、蔬菜、水产品及干鲜土特产等保鲜。把要处理的食物、蔬菜、水果放在塑料袋内通入气体,然后扎紧...
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2016-11-28
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dota2雷竞技规则
随着技术的快速发展和生活环境的变化,新的过滤媒质、技术和气流设计办法出现,用户可以在重要的环境中,在越来越严格的空气质量要求下,提高过滤效率,有效地控制成本。到目前为止,空气处理和调节在洁净室的运行成本中占的比例。研究人员发现高达40%的洁净室运行成本和zui初投入成本与单位小时的室内换气量有关,10~30%的费用用于送风,目的是增加空气在洁净室中的“清扫”作用。对空气过滤器来说,过滤效率越高,捕获粒子就越多,空气过滤器耗能也就越高。这充分说明了过滤器压降与粒子清扫效率之间的...
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2016-11-28
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探讨垂直超净台和水平超净台的区别
1、工作原理区分:水平超净台和垂直超净台的工作原理是*相同的,所不同的只是外观形式;从字面意思来理解,水平超净台的风是水平的,平面的。而垂直超净台的风向是垂直层流,风是从上往下吹的。打个简单的比方,水平层流的超净台如同放在桌面的台扇,垂直层流的净化工作台如同吊在天花板上的吊扇。2、洁净度区分:水平超净台和垂直超净台的效率是*相同的,不存在洁净度的高低之差别。都是达到美联邦标准的209E百级净化。3、价格上来区分:从材料和做工的复杂程度来说,垂直超净工作台要复杂一些,要费料费工...
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2016-11-28