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食品灌装饮料净化车间QS设计施工方案的探讨
一、食品/饮料洁净车间说明食品饮料洁净车间能与外界隔离，不能穿行或受其他因素干扰。食品/饮料无菌洁净车间的大小依需要而定，一般由更衣间、缓冲间、风淋室和操作间组成。更衣间放在外，主要供更换衣帽、鞋子等；缓冲间位于更衣间与风淋室之间，也可同时和几个操作间相通；操作间放在内间，主要供产品灌装，房间应不受日光直射，大小适当，高度适宜(具体根据生产设备的高度确定)。房间过大，清扫和消毒不便；过小，操作不便；顶部过高会影响紫外线的有效灭菌效果。墙壁应光滑*，以便清洗和消毒。食品/饮料无...
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2016-11-04
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探讨洁净厂房洁净室设计存在的问题
GMP即药品制造及质量管理规范，其实施的目的在于有效保证药品安全和品质优良。GMP是一个完整的概念，涉及到药品生产的每一个环节，控制生产过程中的所有影响药品质量的因素。空气洁净技术在GMP标准中占10%的成分，也是实施GMP标准的硬件之一。虽然对GMP来讲，洁净技术不是决定因素，但确实是一个必要条件,是实现制药工艺的重要保证。药品是特殊商品，其生产、科研、检验、储存都需要洁净环境作保障。医药行业洁净技术的应用是洁净技术的通用性和医药行业的特殊性的有机结合。在进行医药行业洁净室...
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2016-11-03
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探讨层流手术室的规划设计与合理布局
1、医院内的手术部的位置和所占面积手术部应该防止手术感染，院内感染和维持清洁的环境为*目的，其次必须以手术的效率和安全性为考量来决定手术部的位置。*的方案是利用整个层面或外科病房的端部.尽可能与中心材料供应室、集中诊疗室、特殊放射科治疗室同一层面或设置的电梯来与这些部门连结。2、手术室的数量A.每100个病床设计2个手术室的判断标准似乎zui为普遍。B.日本曾指出使用这样的公式：a）一般情况下的手术室：手术室的数量＝床位数/100×（1.5～1.8）b）特殊的、需要大量手术的...
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2016-11-03
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洁净室工程施工安装、调试、验收要点
一、基本要求1、承担洁净厂房工程的施工企业，应具有相应工程施工资质及其等级，并应具有完善的质量管理体系。2、洁净厂房的施工应按设计文件、合约的内容实施。当修改设计时，应经原设计单位的确认、签证，并得到建设单位的同意。3、洁净厂房施工前应根据具体工程项目的特点，制订施工方案和程序，做到各工种协调施工、阶段明确、交接清楚，确保整体施工质量和安全操作。4、施工企业承担对洁净厂房工程内各专业设计图纸进行深化的施工详图设计时，应执行现行国家标准《洁净厂房设计规范》GB50073的相关规...
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2016-11-03
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探讨洁净室的工艺布局
洁净室（区）的工艺布局应按生产流程及各工序所要求的空气洁净级别，做到布局合理、紧凑、既要有利于生产操作和管理，又要有利于空气洁净度的控制。同时既要考虑生产的流程，还需防止人流、物流之间的混杂和交叉污染。主要应符合以下各项要求：（1）进出不同洁净级别洁净厂房（区）的人员和物料的出入口，均应分别设置。极易造成污染的物料（如有毒有害的物料，生产中的废弃物等）应设置出入口。人员和物料进入洁净室（区）的入口处，应设有各自的净化室和设施。（2）洁净室（区）内应只设置必要的工艺设备和设施。...
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2016-11-02
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探讨洁净室的应用误区
1、要我用，不是我要用这种现象在仪表、食品、医药、保健品、化妆品等行业存在较多。有些洁净室的使用者不知道为什么要用洁净室，也不知道对洁净室有什么要求，更不知道如何才能达到这些要求。只知道是技术标准或管理部门的要求。为了获得生产许可证，或者为了应付检查，而建造应用洁净室。结果洁净室是有其名无其实。2、验收合格，万事大吉有人以为：洁净室验收合格，就万事大吉了。其实不然。洁净室的竣工验收，多数是在空态条件下进行，测得的洁净度是空态条件下的洁净度。动态条件下的洁净度才是影响科研生产的...
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2016-11-02
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