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制药企业GMP改造--洁净室系统的验收
制药GMP认证对洁净厂房的要求，主要体现在对空气净化系统的验证上，对空调净化系统的设计、施工、验收、验证、维护管理有独立的严格的要求，其目的是有利于洁净室(区)建设的验收和使用过程中始终确保在规范的状态下运行，确保洁净室的空气洁净度等级要求，有利于业主的产品生产或使用所必须的生产环境要求，克服目前一些单位的洁净室建成验收投产后，由于不能坚持定期进行性能测试，认证只能在出现产品质量或其他问题后方才进行洁净室的性能测试，影响产品质量，有时不得不停产检查，甚至需要更换设备进行改造等...
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2016-08-29
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工程通风与空调系统调试方案
通风与空调系统组装完成之后，我们进行调试，目的是检验设计和施工的效果能否达到设计的预期功能的要求。调试是安装工程的一项很重要的工作。我们为之提供的服务项目：总风量测试、风口风量平衡、正压测试、排风（烟）测试、系统漏风测试、水系统的平衡与测试、温湿度测试等。依据规范：GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》GB50243-2002《通风与空调工程施工质量验收规范》GB/T25915-2010《洁净室及相关受控环境》大部分工程开工和投入使用都比较仓促，在系统组装完毕之后，...
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2016-08-29
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洁净室详细验收方案
一、洁净度的检测1.测定前，净化空调系统连续运行至少24小时。2.测定在静态下进行，测试人员必须穿戴好洁净服装。3.测试仪器为激光尘埃粒子计数仪。4.测定点高度距地面1～1.2m。5.测定点数的确定，根据国家有关标准，zui少采样点数为，NL=A0.5，其中A为无尘室面积(㎡)。6.每个测定点每次采样时间为1分钟，每个点测试3次，取平均值。平均含尘浓度符合洁净度万级标准为合格。二、温湿度的检测1.测定前净化空调系统应连续运行至少24小时。2.对恒温恒湿要求，根据温湿度波动范围...
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2016-08-29
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如何选择洁净室消防装配装置
洁净室装修材料应选择符合防火标准的装修材料1、洁净室内部的装修材料应尽量避免采用在燃烧时产生大量浓烟和有毒气体的高分子合成材料。根据洁净厂房设计规范规定：洁净室吊顶和隔墙（包括夹心材料）应为不燃烧体，且不得采用有机复合材料。顶棚的耐火极限不应低于0.4h，疏散走道的耐火极限不应低于1.0h。2、特别要重视参观走廊的隔墙（包括大面积玻璃窗）的耐火极限问题。3、技术竖井的井壁的耐火极限也不应低于1.0h。洁净室的水消防系统一、室内外消火栓系统洁净室内、外消火栓供水系统的用水量应根...
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2016-08-27
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净化车间空调日常管理考虑的要素
净化车间空调的日常管理要考虑以下：一、必须获得企业管理者的支持。对任何一个工厂来说，空调的管理保养必须以管理者的支持为前提。如果不能获得管理者的支持，那将是无以为继的。因为空调的管理保养与生产计划有着密切的关系，而生产计划与公司或企业的决策有关，如果能及时获得管理者支持的话，就能让生产部门与空调维护部门协调出可行的管理保养方法。另外，还要有专业的空调管理保养人员，空调管理保养是一项专业非常强的工作，必须由专业人员来实施。专业人员除其有扎实的理论知识外，还应当具有丰富的实践经验...
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2016-08-27
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日化行业无尘洁净室工程探讨
化妆品-日化品生产企业原则上应当设置原料间，制作间，半成品存放间，灌装间，包装间，容器清洁、消毒、干燥、存放间，仓库，检验室，更衣室，缓冲区，办公室等，防止交叉污染。化妆品生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的产品必须使用单独生产车间。制作、灌装、包装间总面积不得小于100平方米，人均占地面积不得小于4平方米，车间净高不得小于2.5米。生产车间地面应当平整、耐磨、防滑、无毒、不渗水，便于清洁消毒。需要清洗的工作区地面应当有坡度，不积水，在zui低处设置洁净地漏。采用...
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2016-08-25
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