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洁净室的相关要求--洁净度要求
1、洁净室（区）空气洁净度等级注：（1）在静态条件下洁净室（区）检测的悬浮粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定。侧设计方法应符合现行国家标准《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》GB/T16292、《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》GB/T16293和《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》GB/T16294的有关规定。（2）空气洁净度100级的医药洁净室（区），应对大于等于5μm尘数的计数多次采样，当大于等于5μm尘数多次出现时，可认为该测试数值是可靠的。2、空...
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2016-07-25
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空调机组操作规程
目的：建立空调系统标准操作规程，使其操作规范化、标准化。范围：本规程适用于综合制剂车间空调系统。责任：空调系统操作人员。内容：1、编制依据：空调机组安装使用说明书。2、设备工作原理：由风机带动从新风口进入的空气经由初效过滤器段，汇同回风段来的室内空气经由中效过滤器、加热段、冷却段过滤器等进入相应生产区域。3、设备安全3.1操作人员在使用前应了解操作说明。3.2使用的电源必须与用电器的额定电源相符，并有可靠接地。3.3当需要操作、维护人员进入风机段进行检查时，要求有人监护或在总...
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2016-07-21
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纸框过滤器的选择标准
纸框过滤器的外框一般分为一般硬纸框和高强度摸切硬纸板，滤芯为打褶的纤维过滤材料内衬单面金属丝网。外型美观。结构坚固耐用。一般硬纸板外框用于制造非标规格的过滤器，可用于任意规格过滤器生产，高强度，不宜变形。纸框过滤器的选择标准如下：1、进出口通径：原则上过滤器的进出口通径不应小于相配套的泵的进口通径，一般与进口管路口径一致。2、公称压力：按照过滤管路可能出现的zui高压力确定过滤器的压力等级。3、孔目数的选择：主要考虑需拦截的杂质粒径，依据介质流程工艺要求而定。各种规格丝网可拦...
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2016-07-21
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生物安全柜的选择和安装
（一）生物安全柜的选择---主要根据下列所需保护类型选择适当的生物安全柜：①保护实验对象；②操作危害程度一到四类的病原微生物时的个体防护；③暴露于放射性核素和挥发性有毒化学品时的个体防护；④上述各种防护的不同组合。操作挥发性或有毒化学品时，不应使用将空气重新循环排人房间的生物安全柜。Ⅱ级B1型和Ⅱ级A2型（外接管道）安全柜可用于操作少量挥发性化学品和放射性核素。Ⅱ级B2型安全柜也称为全排放型安全柜，适用于操作大量放射性核素和大量挥发性有毒化学品。在提取核酸时，为避免交叉污染宜...
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2016-07-20
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洁净室施工要领--给排水
1、洁净室内的管道外表面的保温层，应采用不产尘的不燃或难燃的保温材料，保护层应采用金属保护壳。对于生物洁净室，管道保护壳缝隙应作防水密封处理，保护壳材质应能抗消毒剂的浸蚀。2、给水排水管道和气体动力管道的强度试验、气密性试验、真空度试验和泄漏量试验，当设计无要求时，应按有关规范执行。3、洁净室内的给水管道的材质必须符合设计要求：（1）给水管道为PP-R管；（2）工艺设备的冷却循环水管道为不锈钢（SUS）管；（3）纯水管道为不锈钢（SUS）管；4、纯水、冷却水管道采用不锈钢（S...
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2016-07-20
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空调袋式过滤器的保养要求
空调袋式过滤器是一种新型的过滤系统，过滤机内部由金属网篮支撑滤袋，液体由入口流进，经滤袋过滤后从出口流出，杂质被拦截在滤袋中，更换滤袋后可继续使用。应用的范围很广泛、适应性很强，滤袋侧漏几率小，能准确的保证过滤的精度，还能快捷地更换滤袋，过滤基本是没有物料消耗的，使操作成本降低。1、空调袋式过滤器在运用过程中务必按照铭牌上面所要求的额外电压频率运用，不能够随意改造电压。2、每隔几天需要对袋式过滤器进行一次清洁保养工作，记住清洁干净完之后务必擦干净或者烘干，再运用干净透明塑料袋...
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2016-07-20
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