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GMP车间设备选型注意事项生产设备生产设备在萃取生产中起着重要的作用，产品质量的好坏在很大程度上决定于设备完善的程度。设备要符合生产工艺要求，达到国家规范标准，设备主要考虑以下几方面：1、设备应适合生产品种的工艺要求，其容量应适合批量生产能力。2、设备结构应简单，便于操作，易于拆装、清洗、灭菌和维修。3、设备传动部分应密闭良好，防止产品污染。4、粉碎、过筛、混合等生产设备应安装有效的捕尘装置。5、设备的各种计量、检测控制仪表其适用范围和精度应符合生产要求，并达到国家规定的计量标准。查看详情 2014-05-04
探讨洁净厂房设计时应注意的问题 1、洁净厂房设计时应注意的问题：（1）平面图上要划分洁净区和辅助区，人员进入洁净区必需先通过辅助缓冲区。辅助缓冲区包括更衣室，缓冲间，人流方向应由低洁净级别区到高洁净级别区。（2）为了节约能源，洁净区在满足生产的情况下空间不宜过大，高度应尽量降低。（3）不同洁净级别的洁净室之间结合部应设防尘设施，如气闸、传递窗等。（4）洁净区和非洁净区的间隔窗户为双层密闭窗，门应严密。2、要使新建的厂房符合GMP要求，厂房建设过程中的质量控制甚为重要：（1）墙面要求平整光滑，不留尘土易于清洗... 查看详情 2014-04-30
探讨洁净厂房的设计要点我国现执行的《洁净厂房设计规范》GB73－84，原则上采用上多数国家通用的工业洁净室空气洁净度等级，洁净级别划分为3个等级。要达到以上3个级别设计中应注意的问题：1、气流组织一般100级采用垂直层流、水平层流，10000级和100000级采用乱流（一般为顶部送风，墙下部设回风口）。2、压差洁净级别高的区域对相邻洁净级别低的区域呈正压。3、送风量送风量是洁净厂房达到净化要求的重要因素，设计时根据实际情况应留有一定系数。4、新鲜空气量新风量一般占送风量70％。送风量类别洁净级别气... 查看详情 2014-04-30
洁净室综合性能检测方法与测试设备-室内噪声及其它检测室内噪声的检测：1、测噪声仪器为带倍频程分析仪的声级计。一般只测A声级的数值，必要时测倍频程声压级。2、测点位置：宜按附图6—1的5点设置，面积在15㎡以F者，可用室中心1点；测点高度距地面1.1m。照度的检测：1、室内照度可用便携式照度计测定。2、室内照度必须在室温已趋稳定、光源光输出趋于稳定（新安的日光灯必须已有100h、白炽灯已有10h的使用期；旧日光灯必须已点燃15min，旧白炽灯已点燃5min）后进行。3、洁净室照明度只测定除特殊局部照明之外的一般照明。4、测点平均... 查看详情 2014-04-28
洁净室综合性能检测方法与测试设备-室内空气温度和相对湿度的检测 1、室内空气湿度和相对湿度测定之前，净化空调系统应已连续运行至少24h。对有恒温要求的场所，根据相对温度和相对湿度波动范围的要求，测定宜连续进行8—48h，每次测定间隔不大于30mm。2、根据温度和相对湿度波动范围，应选择相应的具有足够精度的仪表进行测定。3、室内测点一般布置在以下各处：（1）送、回风口处；（2）恒温工作区内具有代表性的地点（如沿着工艺设备周围布置或等距离布置）；（3）室中心（没有恒温要求的系统，温、湿度只测此一点）；（4）敏感元件处。所有测点宜在同一高度，离... 查看详情 2014-04-28
洁净室综合性能检测方法与测试设备-压差及其它检测压差的检测：1、静压差的测定应在所有的门关闭时进行，并应从平面上zui里面的房间依次向外测定。2、对于洁净度高于100级的单向流（层流）洁净室，还应测定在门开启状态下，离门0.6m处的室内侧工作面高度的粒子数。单向流（层流）洁净室截面平均风速、速度不均匀度的检测：1、测定截面、测点数和测定仪器应符合本附录二，3项的规定。2、测定风速宜用测定架固定风速仪以避免人体干扰，不得不手持风速仪测定时，手臂应伸直至zui长位置，使人体远离测头。室内洁净度的检测：1、测定洁净度的zui低限... 查看详情 2014-04-25

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