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探讨洁净室换气次数与空气过滤器的关系在决定洁净室工程的质量诸多因素中，空气过滤器的品质至关重要。当空气过滤器的品质有保证时，通风参数（换气次数或平均风速）成了zui关键的因素。U—单向流，N—非单向流，M—单向与非单向混合流。“平均风速”是针对高3m左右的常规洁净室而言。这一风速通常仅对单向流洁净室有意义。“气流形式”、“平均风速”、“换气次数”指标源于美国IES标准，“末端空气过滤器效率”和“空气过滤器出厂检验方法”是我们自己加上的。任何洁净室，选用的空气过滤器必须是经过出厂前逐台检验的，见“常识”中《选用经... 查看详情 2014-03-15
无尘车间制粉岗位GMP考核范围-洁净区清场标准操作规程 1.每日的清场1.1一个批号完成，取下生产状态标志牌，换上“待清洁”的状态标志，进行清场作业。1.2清洁顺序是由上至下，由内至外的清洁方法。1.3用注射用水浸湿洁净布、毛刷分别清理设备外壁、管道外壁、容器外壁及操作台、凳子无粉尘、见本色、无油污、无水渍。用洁净布依次用75%乙醇溶液擦拭设备外表面。外表面如有油渍，应使用洗涤剂清洗至无油污为止，再用75％乙醇溶液擦拭至见本色。1.4设备内壁、管道内壁、容器内壁清洗合格后，用2%NaOH溶液进行清洁。1.5墙壁、门窗、地面、地面与... 查看详情 2014-03-14
无尘车间制粉岗位GMP考核范围-无尘粉碎机清洁标准操作规程 1.用注射用水冲洗粉碎机装料斗、内部塞网、粉碎腔内壁及下部出料口至无干粉残留物，用2%氢氧化钠溶液进行挂碱30分钟后，冲至中性后，再用75﹪乙醇擦拭内、外壁消毒。2.打开除尘箱将里面的收集袋取出，把里面所收集粉尘取出后，2%氢氧化钠溶液进行清洁后，晾干，再次使用。再用2%氢氧化钠溶液对除尘箱内壁进行挂碱30分钟后，冲至中性后，再用75﹪乙醇擦拭内、外壁消毒。粉碎机与除尘箱之间的连接管道，用纯化水或注射用水冲至无粉尘后，再用2%氢氧化钠溶液进行挂碱30分钟后，冲至中性后，再用7... 查看详情 2014-03-14
无尘车间制粉岗位GMP考核范围-地漏清洁标准操作规程 1.一般区的地漏清洁：一般生产区的地漏每天生产完毕，其他清场工作已结束后，边用毛刷涮地漏口，边用饮用水冲洗地漏和毛刷直至地漏和毛刷洁净。2.洁净区的地漏清洁：在每天生产完毕，其它清场工作已结束后，边用毛刷刷地漏口、盖、水封及地漏口边缘，边用纯化水冲洗地漏和毛刷直至地漏和毛刷洁净，然后用毛刷蘸消毒剂刷地漏口至地漏口边缘，每次清洁完毕，在每个地漏内倾倒消毒剂500ml作消毒液液封。3.洁净区明渠清洁：每天生产完毕把明渠盖拿出，用毛刷及洁净布对明渠盖内外表面及明渠内表面进行刷洗，去... 查看详情 2014-03-14
无尘车间制粉岗位GMP考核范围-微波真空干燥机清洁标准操作规程 1.关闭设备电源。2.将硅胶板取出，用注射用水将硅胶板表面残留药粉冲洗干净，配制75%乙醇溶液装于白桶内。将冲洗后硅胶板*浸泡于白桶内75%乙醇溶液中，使用前用纯化水冲洗至无醇味后用注射用水冲洗三遍备用。3.将料盘取出，用注射用水将料盘内外表面残留药粉冲洗干净，配制2%氢氧化钠溶液,将所有料盘内外表面逐个均匀挂碱30分钟以上，再用纯化水将料盘冲洗至中性后用注射用水冲洗三遍备用。4.用纯化水对设备内部进行冲洗，边冲洗边排放至冲洗水澄清、中性后用注射用水冲洗三遍。用洁净布浸75%... 查看详情 2014-03-14
无尘车间制粉岗位GMP考核范围-紫外线灯标准操作规程 1.国产紫外线灯平均寿命一般为2000h。2.传递窗：每次照射30分钟以上。3.紫外线灯累计使用时间达到2000h后，必须进行更换并作记录。4.紫外线灯不得直接照射操作人员，以避免造成人员伤害。查看详情 2014-03-13

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