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无尘车间制粉岗位GMP考核范围-物料称量标准操作规程 1.称量1.1使用电子台秤的称量。1.2把盛装物料的容器置于称台上，按［去皮］键重量显示窗显零。若拿掉秤台上的容器，显示窗显示负的皮重重量。1.3将物料置于盛装容器中，显示窗显物料重量，达到所需物料重量后，停止加料，结束称量。1.4使用结束后，按〔关机〕键，显示窗显示“888888”时就可拔掉电源插头。2.称量时的要求2.1称量操作人员至少2人，双人复核称量。2.2称量小范围的计量器具应先称量“标准重物”确认量器准确。称量人要核对物料品名、批号、规格及数量，按生产指令准确称量... 查看详情 2014-03-13
无尘车间制粉岗位GMP考核范围-进入万级区的标准操作规程注意事项：1.1进入万级洁净区的工作人员（包括维修、辅助人员）应定期进行卫生和微生物学基础知识。洁净作业等方面的培训和考核，外来人员进出洁净区应经车间主任批准并有记录方可进入。1.2进入万级洁净区的人员不得化妆，不得佩戴饰物及手表和手机。1.3穿洁净服前先检查洁净服是否有破损，如有破损应更换完整的洁净服。1.4每个更衣室应为维修人员准备两套洁净服，以方便维修人员进入。1.5每个更衣室应准备三套洁净服，方便参观人员进入。但必须符合该房间进入人员的限制人数。1.6带眼镜的员工，在... 查看详情 2014-03-13
无尘车间制粉岗位GMP考核范围-包装岗位的标准操作规程包装：1.1将双层药用低密度聚乙烯膜袋放入包装用纸桶中，称量皮重，将混合后的物料装入药用低密度聚乙烯膜袋中。1.2将装入药用低密度聚乙烯膜袋的物料移入称量室，按规格25kg/桶称量（净重）。1.3使用电子台秤称量取样。1.4用玻璃绳分别将两层药用低密度聚乙烯膜袋扎紧袋口，盖上桶盖，用胶带将桶盖密封。1.5核对所贴标签品名、批号、数量、生产日期、有效期是否与包装生产指令单一致后，将标签贴于包装用纸桶外壁。查看详情 2014-03-13
无尘车间制粉岗位GMP考核范围-粉碎岗位标准操作规程 1.粉碎前提前开启直排风机10分钟以上。2.将60目筛网安装在粉碎机内；在出料口扎紧出料袋，袋外套不锈钢桶；将捕尘袋系与除尘柜内风口处且将集料盒装于除尘柜底部；用管道连接粉碎机与除尘柜，以上部件均应密封完好。3.开启电源，粉碎机空装运行，运转正常后开启捕尘设备开关，开始在加料口处加料加料须均匀。4.停机时先停止加料，待不出料后停止加料。查看详情 2014-03-10
无尘车间制粉岗位GMP考核范围-物料进入洁净区标准操作规程 1.1凡要进出洁净室的物料，必须由车间的物料通道出入运行。1.2原辅料去掉外箱用75%乙醇擦拭塑料袋，进入缓冲室后去掉塑料袋用75%乙醇擦拭原辅料包装容器外壁，开启紫外线灯照射30分钟（大于等于30分钟）消毒，传入暂存室。1.3记录笔、打火机、酸度计、眼镜及缓冲液、容量瓶等均用75%乙醇擦洗后，经传递窗（紫外灯消毒大于等于30分钟）传入，人员戴的眼镜随人员的进入用消手器消毒。1.4维修小工具（如螺丝刀、钳子、扳手等）经75%乙醇擦洗，由传递窗进入洁净室（在传递窗内开启紫外线灯... 查看详情 2014-03-10
无尘车间制粉岗位GMP考核范围-混合岗位标准操作规程 1.1混合前提前开启直排风机10分钟以上。1.2将加料口调整适宜角度。1.3压紧出料口密封板，打开加料口密封板，进行加料，加料结束盖紧加料口。1.4开启混合机电源开关，将变频器调速旋钮缓慢调至8r/min。1.5混合30分钟后停机，关闭电源。查看详情 2014-03-10

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