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医用空调机组研发思路与应用--解读国际《洁净手术室用空气调节机组》
医用空调机组泛指用于对微生物有控制要求的空间的空气处理机组，因此其应用场所不仅仅限于医院，还应包括制药、微生物学、遗传工程、生物检疫、医学实验、生物安全实验室等场所。医用空调机组的服务对象与应用场所见下表：1、医用空调机组的控制思路过去我国研发医用空气处理机往往只注重增加杀菌装置，特别重视化学消毒。但长期实施下来效果并不佳，化学消毒在客观上助长了耐药性菌株，化学药物残留产生的危害。针对化学消毒的弊病，医用空气处理机开始采用物理手段杀菌与除菌，如采用紫外线辐照、高压静电或等离子...
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2021-09-07
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HVAC系统的控制要素设计--气流组织设计、压差设计及温湿度设计
一、洁净室的气流组织设计单向流：指空气朝同一个方向，以稳定均匀的方式和足够的速率流动。单向流能持续清除关键操作区域的颗粒。风速应在（1±20%）*4.5m/s。非单向流：凡不符合单向流定义的气流形。通过送入干净的风，与室内空气混合，稀释悬浮粒子和微生物，通过回风口、回风管进入组合空调机组再次过滤除去，并调温调湿，或通过排风装置排到环境，并应在排风口上装过滤装置和防止空气倒流的装置。气流流型的设计应符合下列要求：气流流型应满足空气洁净度等级的要求。空气洁净度*时，...
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2021-08-31
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不锈钢传递窗的工作原理及使用规程
不锈钢传递窗作为洁净室的一种辅助设备，主要用于洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间的小件物品的传递，以减少洁净室的开门次数，降低洁净区的污染。不锈钢传递窗的工作原理：⒈机械互锁装置：内部用机械的形式来实现联锁，当一扇门打开时，另一扇门就无法打开，必须把另一扇门关好后再可开另一扇门。⒉电子互锁装置：内部采用集成电路、电磁锁、控制面板、指示灯等实现联锁，当其中一扇门打开时，另一扇的开门指示灯不亮，告知这门不能打开，同时电磁锁动作实现联锁。当该门关闭时，另一扇的电磁锁开始工作，同时...
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2021-08-29
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HVAC系统的控制要素设计--排风设计、新风设计、回风设计
一、排风设计（一）下列情况下的净化空调系统的空气不应循环使用：1、生产过程散发粉尘的洁净室（区），其室内空气如经处理仍不能避免交叉污染时。2、生产中使用有机溶媒，且因气体积累可构成爆炸或火灾危险的工序。3、病原体操作区。4、放射性药品生产区。5、生产过程中产生大量有害物质以及异味或挥发性气体的生产工序。（二）医药洁净室（区）的排风系统应符合下列规定：1、应采取防止室外气体倒灌的措施。2、排放含易燃、易爆物质气体的局部排风系统应采取防火、防爆措施。3、对直接排放超过国家排放标准...
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2021-08-24
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为什么要对亚高效过滤器进行检漏？
亚高效过滤器检测检漏的区别是被测粒径应≥0.3um，高效过滤器检漏一般是制药厂净化车间，≥高效过滤器检测0.3um粒子浓度大于或等于105pc/L。高效过滤器是空气净化技术的核心，它的安装是否合格直接关系到洁净空间能否达到要求的洁净级别。高效过滤器安装后泄漏检测的方法有计数扫描法、光度计扫描法、变风量检漏法、发烟检漏法等，我国的相关规范建议使用粒子计数器法。亚高效过滤器现场安装以后检漏是确认高效过滤器及配套的安装静压箱，没有发现泄漏或微量泄漏是在规范允许的范围之内。如果高效过...
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2021-08-23
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HVAC系统的控制要素设计--空气净化
HVAC系统即暖通空调系统，是药品生产质量控制系统的重要组成部分，通过其为药品生产提供具有符合规定的温度、湿度、悬浮粒子数、微生物等的环境，并对这些参数进行控制和监测，以避免污染和交叉污染，同时为操作人员提供舒适的环境。HVAC系统还能减少和避免药品在生产过程中对人和周围环境造成的不利影响，保护人的健康和周围的环境。一、空气净化为保证洁净室（区）的洁净度，应采取措施：防止尘埃粒子从外部进入室内；防止室内产生尘埃粒子；及时排出已进入室内的尘埃粒子和室内产生的尘埃粒子。进入洁净室...
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2021-08-17
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